DAMILAST 250
- PackingHộp 3 vỉ x 10 viên
- Shelf life36 tháng kể từ ngày sản xuất
- CompositionRoflumilast 250 mcg
- Posology and pharmaceutical formViên nén bao phim
Summary of product characteristic
-
Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Roflumilast được chỉ định để điều trị duy trì bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nghiêm trọng (COPD) (FEV1 sau khi dùng thuốc giãn phế quản thấp hơn 50% giá trị dự đoán) liên quan đến viêm phế quản mạn tính ở người lớn với tiền sử thường có những đợt cấp khi điều trị bằng thuốc giãn phế quản.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều dùng:
Liều khởi đầu
Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 viên 250 mcg roflumilast x 1 lần/ngày, trong 28 ngày.
Dùng liều khởi đầu để giảm các phản ứng không mong muốn và bệnh nhân ngừng thuốc khi bắt đầu điều trị, nhưng đây là liều thấp hơn liều điều trị. Do đó, chỉ nên sử dụng liều 250 mcg làm liều khởi đầu.
Liều duy trì
Sau 28 ngày điều trị với liều khởi đầu 250 mcg, bệnh nhân phải được tăng lên 1 viên roflumilast 500 mcg x 1 lần/ngày.
Cần dùng roflumilast 500 mcg trong vài tuần để đạt hiệu quả đầy đủ. Roflumilast 500 mcg đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng lên đến một năm và được dùng để điều trị duy trì.
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều.
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều.
Suy gan
Không đủ dữ liệu lâm sàng với roflumilast ở bệnh nhân suy gan nhẹ nhóm A theo phân loại Child-Pugh để khuyến cáo điều chỉnh liều, do đó nên sử dụng roflumilast một cách thận trọng cho những bệnh nhân này.
Bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng nhóm B hoặc C theo phân loại Child-Pugh không được dùng roflumilast.
Trẻ em
Không sử dụng roflumilast ở trẻ em (dưới 18 tuổi) trong chỉ định COPD.
Cách dùng:
Dùng đường uống.
Nên uống thuốc với nước vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
-
Contraindications
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Suy gan trung bình hoặc nặng (nhóm B hoặc C theo phân loại Child-Pugh).
Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.