TACYBINE 100
- PackingHộp 1 lọ x 1 ml/Hộp 1 lọ x 5 ml/Hộp 1 lọ x 10 ml
- Shelf life24 tháng kể từ ngày sản xuất
- CompositionCytarabine 100 mg/ml
- Posology and pharmaceutical formDung dịch tiêm
Summary of product characteristic
-
Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Cytarabin được chỉ định đơn lẻ hoặc phối hợp với các thuốc chống ung thư khác để tạo ra sự thuyên giảm và/hoặc duy trì ở các bệnh nhân bị:
- Bệnh bạch cầu cấp dòng tuỷ.
- Bệnh bạch cầu cấp không thuộc dòng lympho.
- Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính.
- Bệnh bạch cầu cấp dòng lympho.
- Tăng sinh nguyên tủy bào hồng cầu.
- Đợt cấp tính của bệnh bạch cầu mạn dòng tuỷ.
- U lympho mô bào lan toả (u lympho không Hodgkin có độ ác tính cao).
- Bệnh bạch cầu màng não và u màng não.
Bác sĩ nên tham khảo các tài liệu hiện hành về liệu pháp phối hợp trước khi bắt đầu điều trị.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều dùng
Dung dịch tiêm cytarabine có thể pha loãng với dung dịch truyền tĩnh mạch glucose 5% hoặc natri clorid 0,9%. Dung dịch sau khi pha loãng nên được sử dụng ngay.
Điều trị cảm ứng để thuyên giảm ở người lớn:
Liều dùng liên tục:
Liều thông thường trong bệnh bạch cầu là 2 mg/kg tiêm tĩnh mạch nhanh hằng ngày trong 10 ngày. Nếu sau 10 ngày không thấy đáp ứng điều trị cũng như không thấy độc tính thì có thể tăng liều lên 4 mg/kg cho đến khi thấy rõ đáp ứng điều trị hoặc độc tính. Nên đánh giá công thức máu hằng ngày. Hầu như tất cả bệnh nhân đều có thể bị nhiễm độc khi dùng những liều này.
Ngoài ra, có thể truyền 0,5 đến 1 mg/kg hằng ngày trong 1 – 24 giờ trong 10 ngày, sau đó với tốc độ 2 mg/kg/ngày cho đến khi quan sát thấy độc tính. Tiếp tục cho đến khi có độc tính hoặc bệnh thuyên giảm. Kết quả sau khi truyền trong một giờ đã đạt yêu cầu ở phần lớn bệnh nhân.
Liều dùng ngắt quãng:
Cytarabine có thể được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch ngắt quãng với liều 3 – 5 mg/kg/ngày, trong 5 ngày liên tiếp. Quá trình điều trị này có thể được lặp lại sau khoảng thời gian từ 2 đến 9 ngày và cho đến khi có đáp ứng điều trị hoặc độc tính.
Bằng chứng về sự cải thiện tủy xương đã được báo cáo xảy ra sau 7 – 64 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị.
Nhìn chung, nếu không thấy bệnh nhân thuyên giảm cũng như không bị nhiễm độc sau một thời gian dùng thử thuốc thì có thể dùng thận trọng với liều cao hơn. Thông thường khi tiêm tĩnh mạch nhanh, bệnh nhân dung nạp được liều cao hơn so với truyền tĩnh mạch chậm.
Khi sử dụng đơn lẻ để điều trị cảm ứng thuyên giảm ở bệnh nhân bị bệnh bạch cầu cấp tính, cytarabine đã được dùng với liều 200 mg/m2, truyền tĩnh mạch liên tục trong 5 ngày, cách nhau khoảng 2 tuần.
Điều trị duy trì:
Để duy trì sự thuyên giảm, có thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da liều 1 mg/kg, 1 hoặc 2 lần/tuần.
Viêm màng não do bệnh bạch cầu:
Liệu pháp được thiết lập cho bệnh viêm màng não sử dụng nhiều chế độ liều khác nhau nhưng tổng liều hàng ngày khuyến cáo không vượt quá 100 mg, xen kẽ với methotrexate.
Suy tủy xương, thiếu máu và giảm tiểu cầu xảy ra ở hầu hết các bệnh nhân được truyền hoặc tiêm hằng ngày. Suy tủy xương xảy ra ở hai giai đoạn và đạt mức thấp nhất vào ngày thứ 7 – 9 và 15 – 24. Có thể có bằng chứng về sự cải thiện tủy xương sau 7 – 64 (trung bình 28) ngày sau khi bắt đầu điều trị.
Trẻ em:
Trẻ em có khả năng dung nạp liều cytarabine cao hơn người lớn và khi đưa ra khoảng liều, trẻ em nên dùng liều cao hơn.
Người cao tuổi:
Không có dữ liệu cho thấy cần thay đổi liều ở người cao tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân cao tuổi dễ gặp độc tính hơn và do đó cần đặc biệt chú ý đến tình trạng giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và thiếu máu do thuốc.
Cách dùng
Dung dịch tiêm cytarabine 100 mg/ml có thể dùng bằng đường tiêm dưới da và tĩnh mạch. Không nên dùng theo đường tiêm tủy sống do tính ưu trương nhẹ của sản phẩm này.
Trước khi sử dụng, lọ dung dịch tiêm cytarabine 100 mg/ml phải được làm ấm đến 55°C trong 30 phút, lắc vừa đủ và để nguội đến nhiệt độ phòng.
-
Contraindications
- Quá mẫn với cytarabine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Thiếu máu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu do bệnh không ác tính (như bất sản tủy xương), trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
- Bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa não và nhiễm độc não, đặc biệt sau khi điều trị bằng methotrexate hoặc bằng bức xạ ion hoá.
- Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên sử dụng cytarabine khi có chỉ định nghiêm ngặt, lợi ích của thuốc đối với người mẹ phải được cân nhắc với những nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.
© 2016 Hera Biopharm. All Rights Reserved. Designed By Herabiopharm
11.png)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)