MIFE 300

MIFE 300
Quy cáchHộp 04 vỉ x 07 viên/Hộp 01 chai x 28 viên.
Hạn sử dụng36 tháng kể từ ngày sản xuất
Thành phầnMifepristone (dạng micronised) 300 mg
Dạng bào chếViên nén

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ định, cách dùng và liều dùng

CHỈ ĐỊNH
Mifepristone là thuốc chẹn thụ thể cortisol được chỉ định để kiểm soát tình trạng tăng đường huyết thứ phát sau tăng cortisol ở bệnh nhân trưởng thành mắc hội chứng Cushing nội sinh bị đái tháo đường tuýp 2 hoặc không dung nạp glucose và đã phẫu thuật thất bại hoặc không thể phẫu thuật.
Không sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2 không liên quan đến hội chứng Cushing nội sinh.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Phải có kết quả thử thai âm tính ở những phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị với mifepristone hoặc nếu gián đoạn điều trị hơn 14 ngày.
Liều lượng:
Liều khởi đầu khuyến cáo là 300 mg x 1 lần/ngày.
Liều hàng ngày có thể tăng theo từng bước 300 mg đến tối đa 1200 mg x 1 lần/ngày nhưng không được vượt quá 20 mg/kg mỗi ngày. Không nên tăng liều thường xuyên hơn một lần mỗi 2 – 4 tuần. Các quyết định về tăng liều nên dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng dung nạp và mức độ cải thiện các biểu hiện của hội chứng Cushing. Những thay đổi về kiểm soát đường huyết, nhu cầu thuốc chống đái tháo đường, nồng độ insulin và các triệu chứng tâm thần có thể giúp đánh giá sớm đáp ứng (trong vòng 6 tuần) và có thể giúp hướng dẫn hiệu chỉnh liều sớm. Có thể dựa vào sự cải thiện về biểu hiện hội chứng Cushing, mụn trứng cá, rậm lông, rạn da và trọng lượng cơ thể đã xuất hiện trong khoảng thời gian dài, cùng với biện pháp kiểm soát glucose để xác định sự thay đổi liều sau 2 tháng đầu điều trị. Hiệu chỉnh liều mifepristone cẩn thận và từ từ cùng với theo dõi các phản ứng có hại đã được công nhận có thể làm giảm nguy cơ xuất hiện các phản ứng có hại nghiêm trọng. Có thể cần giảm liều hoặc thậm chí ngừng thuốc trong một số tình huống lâm sàng. Nếu gián đoạn điều trị mifepristone, nên bắt đầu lại với liều thấp nhất (300 mg). Nếu gián đoạn điều trị vì xuất hiện các phản ứng có hại, hiệu chỉnh liều phải hướng tới liều thấp hơn liều đã dẫn đến việc gián đoạn điều trị.
Những đối tượng đặc biệt:
Suy thận
Không cần thay đổi liều khởi đầu của mifepristone ở người suy thận. Nên giới hạn liều tối đa là 600 mg.
Suy gan
Không cần thay đổi liều khởi đầu của mifepristone ở người suy gan nhẹ đến vừa. Nên giới hạn liều tối đa là 600 mg. Không nên sử dụng cho người suy gan nặng.
Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A
Ketoconazole và các chất ức chế CYP3A mạnh khác, như itraconazole, nefazodone, ritonavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, amprenavir và fosamprenavir, clarithromycin, conivaptan, lopinavir/ritonavir, posaconazole, saquinavir, telithromycin hoặc voriconazole có thể làm tăng nồng độ của mifepristone. Chỉ nên dùng kết hợp mifepristone với các chất ức chế CYP3A mạnh khi cần thiết.
- Dùng mifepristone cho bệnh nhân đã điều trị bằng chất ức chế CYP3A mạnh: Bắt đầu với liều 300 mg. Hiệu chỉnh liều đến tối đa là 900 mg nếu được chỉ định trên lâm sàng.
- Dùng chất ức chế CYP3A mạnh cho bệnh nhân đã điều trị bằng mifepristone: Điều chỉnh liều mifepristone theo bảng sau.

Liều mifepristone hiện dùng	Điều chỉnh liều mifepristone nếu dùng thêm chất ức chế CYP3A mạnh
300 mg	Không đổi
600 mg	Giảm liều xuống còn 300 mg. Hiệu chỉnh liều đến tối đa 600 mg nếu có chỉ định trên lâm sàng.
900 mg	Giảm liều xuống còn 600 mg. Hiệu chỉnh liều đến tối đa 900 mg nếu có chỉ định trên lâm sàng.
1200 mg	Giảm liều xuống còn 900 mg.

Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của mifepristone ở trẻ em chưa được thiết lập.
Người cao tuổi
Các nghiên cứu lâm sàng với mifepristone không đủ số lượng bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên để xác định người cao tuổi có những phản ứng khác với người trẻ hơn không.
Cách dùng:
Dùng đường uống mỗi ngày một lần trong bữa ăn.

Chống chỉ định
Mifepristone chống chỉ định trong các trường hợp:
- Phụ nữ mang thai.
- Bệnh nhân đang dùng thuốc chuyển hóa bởi CYP3A như simvastatin, lovastatin và cơ chất CYP3A với khoảng điều trị hẹp, như cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus, do tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng bất lợi.
- Bệnh nhân dùng corticosteroid toàn thân với mục đích duy trì sự ức chế miễn dịch sau cấy ghép nội tạng vì mifepristone đối kháng với tác dụng của glucocorticoid.
- Phụ nữ có tiền sử xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân hoặc tăng sinh nội mạc tử cung không điển hình hoặc ung thư biểu mô nội mạc tử cung.
- Bệnh nhân quá mẫn cảm với mifepristone hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc

Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.

Sản phẩm khác

HEMETREX CAP (09/04/2026)
HISTAVERT ODT (11/12/2025)
HERAXAMIC 650 (11/12/2025)
JADESINOX 500 (16/07/2025)
JADESINOX 250 (16/07/2025)