MYSELATE

MYSELATE
Quy cáchHộp 05 vỉ x 10 viên nén bao phim
Hạn sử dụng36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thành phầnMycophenolate mofetil
Dạng bào chếViên nén bao phim 500mg

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ định, cách dùng và liều dùng
CHỈ ĐỊNH
Mycophenolate mofetil được chỉ định phối hợp với ciclosporin và các corticosteroid để dự phòng thải ghép cấp tính ở bệnh nhân ghép thận, tim hoặc gan.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều lượng:
Ghép thận:
Người lớn:
Mycophenolate mofetil đường uống nên được khởi đầu trong vòng 72 giờ sau khi cấy ghép.
Bệnh nhân nhi từ 2 tuổi đến 18 tuổi:
Liều khuyến cáo của mycophenolate mofetil là 600 mg/m2 uống hai lần mỗi ngày
Bệnh nhân nhi dưới 2 tuổi:
Không nên sử dụng ở nhóm tuổi này.
Ghép tim:
Người lớn:
Mycophenolate mofetil đường uống nên được khởi đầu trong vòng 5 ngày sau khi cấy ghép. Liều khuyến cáo ở bệnh nhân ghép tim là 1,5 g x 2 lần/ngày (3 g mỗi ngày).
Bệnh nhân nhi:
Không có thông tin dùng thuốc trên bệnh nhân nhi ghép tim.
Ghép gan:
Người lớn:
Mycophenolate mofetil dùng đường tĩnh mạch nên sử dụng trong 4 ngày đầu sau khi ghép gan, bắt đầu với mycophenolate mofetil đường uống ngay khi thuốc có thể dung nạp. Liều khuyến cáo đường uống ở bệnh nhân ghép gan là 1,5 g x 2 lần/ngày (3 g mỗi ngày).
Bệnh nhân nhi:
Không có thông tin dùng thuốc trên bệnh nhân nhi ghép gan.
Nhóm đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 1 g x 2 lần/ngày ở bệnh nhân ghép thận và 1,5 g x 2 lần/ngày ở bệnh nhân ghép tim hoặc gan.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân bị trì hoãn chức năng của thận sau khi ghép. Không có dữ liệu có sẵn về bệnh nhân ghép tim hoặc gan bị suy thận mạn tính nặng.
Suy gan nặng: Không có dữ liệu có sẵn về bệnh nhân ghép tim bị bệnh nhu mô gan nặng.
Điều trị trong giai đoạn thải ghép: Không có dữ liệu dược động học có sẵn trong quá trình thải ghép gan.
Bệnh nhân nhi: Không có dữ liệu có sẵn về điều trị thải ghép lần đầu hoặc đề kháng điều trị ở bệnh nhân nhi cấy ghép.
Cách dùng:
Dùng đường uống.
Các biện pháp phòng ngừa phải được thực hiện trước khi xử lý hoặc dùng thuốc.
Không nên nghiền viên nén bao phim mycophenolate mofetil.

Chống chỉ định
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Mycophenolate mofetil không nên dùng cho phụ nữ có khả năng mang thai mà không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao.
- Không nên sử dụng mycophenolate mofetil trong khi mang thai trừ khi không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp để ngăn ngừa thải ghép.
- Không nên dùng mycophenolate mofetil cho phụ nữ đang cho con bú.

Phản ứng phụ
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Mô tả các tác dụng không mong muốn được lựa chọn:
Bệnh ác tính
Bệnh nhân ghép gan được theo dõi ít nhất 1 năm nhưng dưới 3 năm.
Nhiễm trùng
Tất cả bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch đều tăng nguy cơ nhiễm vi khuẩn,
Máu và hệ thống lympho
Thiếu tế bào máu, gồm giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu là những rủi ro được biết đến liên quan đến mycophenolate mofetil và có thể dẫn đến hoặc góp phần vào sự xuất hiện của nhiễm trùng và xuất huyết
Hệ tiêu hóa
Rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng nhất là loét và xuất huyết được biết là những rủi ro liên quan đến mycophenolate mofetil. Loét miệng, thực quản, dạ dày, tá tràng và ruột thường phức tạp do xuất huyết, cũng như nôn ra máu, đại tiện phân đen và những dạng xuất huyết của viêm dạ dày và viêm đại tràng thường được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng then chốt.
Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch thần kinh và phản ứng phản vệ đã được báo cáo.
Mang thai
Các trường hợp sảy thai tự nhiên đã được báo cáo ở những bệnh nhân tiếp xúc với mycophenolate mofetil, chủ yếu trong ba tháng đầu.
Rối loạn bẩm sinh
Dị tật bẩm sinh đã được quan sát thấy sau khi thuốc lưu hành trên thị trường ở con của bệnh nhân tiếp xúc với mycophenolate mofetil kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác.
Hô hấp, lồng ngực và trung thất
Đã có báo cáo riêng lẻ về bệnh phổi kẽ và xơ phổi ở bệnh nhân điều trị bằng mycophenolate mofetil kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác, vài trường hợp tử vong. Cũng có báo cáo về giãn phế quản ở trẻ em và người lớn.
Hệ thống miễn dịch
Giảm gamma globulin máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng mycophenolate mofetil kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác.
Toàn thân và tại chỗ
Phù, gồm phù ngoại biên, mặt và bìu rất thường gặp đã được báo cáo trong các thử nghiệm then chốt. Đau cơ xương khớp như đau cơ, đau cổ và lưng rất thường gặp cũng đã được báo cáo.
Nhóm đối tượng đặc biệt:
Bệnh nhân nhi
Tác dụng không mong muốn liên quan đến điều trị sau đây xảy ra thường xuyên hơn ở trẻ em : tiêu chảy, nhiễm khuẩn huyết, giảm bạch cầu, thiếu máu và nhiễm trùng.
Người cao tuổi
Bệnh nhân cao tuổi (≥ 65 tuổi) thường tăng nguy cơ các phản ứng bất lợi do ức chế miễn dịch.

Thận trọng
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có khả năng mang thai
Phải tránh thai khi dùng mycophenolate
Phụ nữ có thai
Mycophenolate mofetil chống chỉ định trong thai kỳ.
Phụ nữ đang cho con bú
Chống chỉ định ở những bà mẹ cho con bú.
Nam giới
Không cho thấy tăng nguy cơ gây dị tật hoặc sảy thai khi người bố dùng mycophenolate mofetil.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC
Mycophenolate mofetil có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.

Sản phẩm khác

PROBENECID HERA (21/11/2024)
KETODITEN (21/11/2024)
HERAXAMIC 250 (25/09/2024)
HERATAFIN 10 (25/09/2024)
MYORELAX 50 (25/09/2024)