DOLUTEGRAVIR LAMIVUDINE TENOFOVIR DISOPROXIL

CHỈ ĐỊNH
Viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg (dưới dạng tenofovir disoproxil fumarate 300 mg) là viên kết hợp cố định liều, được chỉ định cho điều trị nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40 kg) có khả năng ức chế virus tới nồng độ HIV-1 RNA < 50 bản sao/mL dựa trên phác đồ kết hợp kháng retrovirus hiện nay trong thời gian hơn 3 tháng. Bệnh nhân phải không bị thất bại về virus học trên phác đồ kháng retrovirus trước đó.
Việc lựa chọn viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg để điều trị ở những bệnh nhân đã từng điều trị kháng retrovirus nhiễm HIV-1 nên dựa trên xét nghiệm đề kháng virus của từng người và/hoặc tiền sử điều trị của bệnh nhân. Cần xem xét hướng dẫn điều trị chính thức cho nhiễm HIV-1 (như của WHO).
Không có dữ liệu hỗ trợ việc kết hợp viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg với các thuốc kháng retrovirus khác.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Chỉ nên điều trị với thuốc bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV-1.
Liều dùng
Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi và cân nặng ≥ 40 kg)
Liều khuyến cáo của viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg ở người lớn và thanh thiếu niên là 1 viên/lần/ngày.
Không nên sử dụng thuốc ở người dưới 40 kg vì đây là viên kết hợp cố định liều nên không thể giảm liều.
Viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg là viên kết hợp cố định liều và không nên kê đơn cho bệnh nhân yêu cầu điều chỉnh liều. Các sản phẩm riêng biệt của lamivudine, tenofovir disoproxil và dolutegravir hiện có sẵn trong trường hợp chỉ định ngừng hoặc điều chỉnh liều của một trong các thành phần hoạt chất. Trong những trường hợp này, bác sỹ nên tham khảo thông tin của từng thuốc riêng biệt.
Cách dùng
Uống nguyên viên cùng với nước.
Trẻ em
Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ em dưới 12 tuổi do thiếu dữ liệu an toàn và hiệu quả.
Người cao tuổi
Dữ liệu có sẵn bị giới hạn trên việc sử dụng dolutegravir ở bệnh nhân 65 tuổi trở lên. Không có bằng chứng cho thấy bệnh nhân cao tuổi cần một liều khác với người lớn trẻ hơn. Nên sử dụng thận trọng viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg ở người cao tuổi.
Suy thận
Viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg không được khuyến cáo cho người suy thận trung bình hoặc nặng (độ thanh thải creatinin (CrCl) < 50 mL/phút). Bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng cần điều chỉnh khoảng liều của lamivudine và tenofovir disoproxil không thể đạt được bằng thuốc kết hợp.
Suy gan
Dược động học của viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg không được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận các phản ứng bất lợi.
Nếu ngừng sử dụng viên nén bao phim dolutegravir 50 mg, lamivudine 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV, nên theo dõi chặt chẽ bằng chứng của bùng phát viêm gan.