HERABIN

CHỈ ĐỊNH

Điều trị bệnh bạch cầu dòng lympho tế bào B mạn tính (CLL) ở người lớn còn đủ chức năng tủy xương.

Chỉ nên bắt đầu điều trị bước một bằng fludarabine ở những bệnh nhân người lớn bị bệnh tiến triển, giai đoạn Rai III/IV (Binet giai đoạn C), hoặc giai đoạn Rai I/II (Binet giai đoạn A/B), khi bệnh nhân có triệu chứng hoặc bằng chứng liên quan bệnh tiến triển.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 40 mg fludarabine phosphate/m² diện tích bề mặt cơ thể trong 5 ngày liên tục mỗi 28 ngày bằng đường uống. Liều này tương ứng với 1,6 lần liều fludarabine phosphate tiêm tĩnh mạch khuyến cáo (25 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể mỗi ngày).

Thời gian điều trị phụ thuộc vào khả năng dung nạp thuốc và sự thành công của điều trị. Nên dùng viên nén bao phim fludarabine phosphate cho đến khi đạt được đáp ứng tốt nhất (thuyên giảm hoàn toàn hoặc một phần, thường là 6 chu kỳ) và sau đó nên ngừng thuốc.

Không khuyến cáo điều chỉnh liều cho chu kỳ điều trị đầu tiên (bắt đầu điều trị bằng fludarabine) (ngoại trừ những bệnh nhân suy giảm chức năng thận).

Bệnh nhân đang điều trị bằng fludarabine nên được theo dõi chặt chẽ về đáp ứng và độc tính.

Bệnh nhân suy thận

Nên điều chỉnh liều ở người suy giảm chức năng thận. Nếu độ thanh thải creatinin từ 30 – 70 mL/phút, nên giảm liều đến 50% và theo dõi huyết học chặt chẽ để đánh giá độc tính.

Chống chỉ định ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút.

Bệnh nhân suy gan

Không có sẵn dữ liệu về sử dụng fludarabine ở bệnh nhân suy gan. Ở nhóm bệnh nhân này, nên sử dụng thuốc thận trọng.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 18 tuổi, do đó không được khuyến cáo sử dụng.

Người cao tuổi

Vì dữ liệu sử dụng thuốc ở người cao tuổi (> 75 tuổi) hạn chế, thận trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Đối với bệnh nhân trên 65 tuổi, nên theo dõi độ thanh thải creatinin.

Cách dùng

Viên nén fludarabine phosphate nên được kê đơn bởi bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm sử dụng liệu pháp chống ung thư.

Có thể uống cùng thức ăn hoặc khi đói. Phải uống nguyên viên, không nhai hay bẻ viên.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

-     Quá mẫn với hoạt chất hay với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

-     Suy thận với độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút.

-     Thiếu máu tan máu mất bù.

-     Phụ nữ cho con bú.