HERADREA TAB

HERADREA TAB
PackingHộp 6 vỉ × 10 viên
Shelf life36 tháng kể từ ngày sản xuất
CompositionHydroxyurea 100 mg
Posology and pharmaceutical formViên nén bao phim

Summary of product characteristic

Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Thuốc được chỉ định để phòng ngừa các cơn đau tái phát do tắc mạch gồm hội chứng ngực cấp tính ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 2 tuổi mắc hội chứng hồng cầu hình liềm có triệu chứng.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Nên bắt đầu điều trị bởi một bác sỹ có kinh nghiệm điều trị bệnh nhân mắc hội chứng hồng cầu hình liềm.
Liều dùng:
Ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 2 tuổi
Liều dùng phải dựa trên thể trọng của bệnh nhân.
Liều khởi đầu của hydroxyurea là 15 mg/kg và liều thông thường là 15 - 30 mg/kg/ngày.
Chỉ cần bệnh nhân đáp ứng điều trị về mặt lâm sàng hoặc huyết học (ví dụ: tăng hemoglobin F (HbF), thể tích trung bình của hồng cầu (MCV), giảm số lượng bạch cầu trung tính), nên duy trì liều dùng.
Trong trường hợp không đáp ứng (tái xuất hiện hoặc không giảm tỷ lệ các cơn đau), có thể tăng liều hàng ngày lên từng bước từ 2,5 - 5 mg/kg/ngày, sử dụng hàm lượng phù hợp nhất.
Trong những trường hợp đặc biệt, liều tối đa 35 mg/kg/ngày có thể được điều chỉnh dưới sự theo dõi chặt chẽ về huyết học.
Nếu bệnh nhân không đáp ứng với liều tối đa của hydroxyurea (35 mg/kg/ngày) trong ba đến sáu tháng, nên xem xét ngừng thuốc vĩnh viễn.
Nếu công thức máu nằm trong khoảng gây hại, nên tạm ngừng thuốc cho đến khi công thức máu hồi phục. Sự hồi phục huyết học thường xảy ra trong vòng hai tuần. Sau đó, có thể tiếp tục điều trị với liều thấp. Tiếp theo có thể tăng liều trở lại dưới sự theo dõi huyết học chặt chẽ. Không nên dùng một liều gây độc cho huyết học quá hai lần.
Khoảng gây hại có thể được đặc trưng bởi các kết quả xét nghiệm máu sau đây:
- Bạch cầu trung tính < 1.500/mm3.
- Tiểu cầu < 80.000/mm3.
- Hemoglobin < 4,5 g/dl.
- Hồng cầu lưới < 80.000/mm3 nếu nồng độ hemoglobin < 9g/dl.
Dữ liệu dài hạn có sẵn về tiếp tục sử dụng hydroxyurea ở bệnh nhân mắc hội chứng hồng cầu hình liềm ở trẻ em và thanh thiếu niên, với thời gian theo dõi 12 năm ở trẻ em và thanh thiếu niên, trên 13 năm ở người lớn. Hiện tại vẫn chưa biết nên điều trị bằng thuốc này trong bao lâu. Bác sỹ quyết định thời gian điều trị dựa trên tình trạng lâm sàng và huyết học của từng bệnh nhân.
Các đối tượng đặc biệt
Trẻ em dưới 2 tuổi
Do có ít dữ liệu dài hạn về điều trị bằng hydroxyurea ở trẻ em dưới 2 tuổi, liều dùng chưa được thiết lập và do đó không khuyến cáo điều trị ở đối tượng này.
Suy thận
Vì bài tiết qua thận là con đường thải trừ chính của thuốc, nên cân nhắc giảm liều ở bệnh nhân suy thận. Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≤ 60 ml/phút, nên giảm 50% liều ban đầu. Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ các thông số huyết học ở những bệnh nhân này. Không dùng cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
Suy gan
Không có dữ liệu hướng dẫn cụ thể để điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan. Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ các thông số huyết học ở những bệnh nhân này. Do các nghiên cứu về tính an toàn, chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
Cách dùng:
Tuân theo liều được chỉ định riêng, nên uống 1 lần/ngày, tốt nhất là vào buổi sáng trước khi ăn sáng và khi cần thiết, với một ly nước hoặc một lượng rất nhỏ thức ăn.
Đối với những bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc, có thể phân tán thuốc ngay trước khi sử dụng với một lượng nước nhỏ bằng thìa cà phê. Thêm một giọt si-rô hoặc trộn với thức ăn có thể làm giảm vị đắng.
Thuốc này phải được xử lý cẩn thận. Những người không dùng thuốc và đặc biệt là phụ nữ mang thai nên tránh tiếp xúc với hydroxyurea.
Bất kỳ ai sử dụng nên rửa tay trước và sau khi tiếp xúc với viên thuốc.
Trong trường hợp liều dùng yêu cầu bẻ viên thuốc thành một nửa hoặc một phần tư, nên thực hiện cách xa thực phẩm, lau sạch bột rơi ra từ viên bị vỡ bằng khăn ẩm dùng một lần, sau đó phải bỏ đi.

Contraindications
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Suy gan nặng (nhóm C theo phân loại Child-Pugh).
Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
Các khoảng gây hại của suy tủy xương như mô tả ở phần Liều dùng và cách dùng.
Phụ nữ cho con bú.

Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.

Other products

SALIMUTH 262 (09/04/2026)
HERALIPLATIN 100 (09/04/2026)
HERALIPLATIN 100 (09/04/2026)
HERALIPLATIN 50 (09/04/2026)
HERARUBICIN (09/04/2026)