Posology and pharmaceutical formViên nén phân tán trong miệng
Summary of product characteristic
Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH Người lớn Olanzapine được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Olanzapine có hiệu quả trong việc duy trì sự cải thiện lâm sàng trong khi tiếp tục điều trị ở những bệnh nhân đã có đáp ứng điều trị ban đầu. Olanzapine được chỉ định để điều trị giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng. Ở những bệnh nhân có giai đoạn hưng cảm đáp ứng với olanzapine, olanzapine được chỉ định để ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực. LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG Liều dùng Người lớn Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày. Giai đoạn hưng cảm: Liều khởi đầu là 15 mg, một liều duy nhất hàng ngày khi đơn trị liệu hoặc 10 mg mỗi ngày trong liệu pháp kết hợp. Ngăn ngừa tái phát trong rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày. Đối với những bệnh nhân đang dùng olanzapine để điều trị giai đoạn hưng cảm, tiếp tục điều trị để ngăn ngừa tái phát với cùng liều lượng. Nếu một giai đoạn hưng cảm, hỗn hợp hoặc trầm cảm mới xảy ra, nên tiếp tục điều trị bằng olanzapine (tối ưu hóa liều lượng nếu cần) với liệu pháp bổ sung để điều trị các triệu chứng tâm trạng theo chỉ định lâm sàng. Trong thời gian điều trị bệnh tâm thần phân liệt, giai đoạn hưng cảm và ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực, liều hàng ngày sau đó có thể được điều chỉnh dựa trên tình trạng lâm sàng của từng người trong phạm vi 5 – 20 mg/ngày. Chỉ nên tăng liều lớn hơn liều khởi đầu khuyến cáo sau khi đánh giá lại lâm sàng thích hợp và với khoảng thời gian không dưới 24 giờ. Olanzapine có thể được dùng bất kỳ lúc nào trong bữa ăn vì sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nên cân nhắc giảm liều dần dần khi ngừng olanzapine. Các đối tượng đặc biệt Trẻ em Olanzapine không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả. Mức độ tăng cân, thay đổi lipid và prolactin lớn hơn đã được báo cáo trong các nghiên cứu ngắn hạn trên bệnh nhân vị thành niên so với các nghiên cứu trên bệnh nhân trưởng thành. Người cao tuổi Liều khởi đầu thấp hơn (5 mg/ngày) không thường được chỉ định nhưng nên cân nhắc cho người từ 65 tuổi trở lên khi có các yếu tố lâm sàng. Bệnh nhân suy gan và/hoặc suy thận Liều khởi đầu thấp hơn (5 mg) nên được xem xét cho những bệnh nhân này. Trong trường hợp suy gan vừa (xơ gan, Child-Pugh nhóm A hoặc B), nên khởi đầu với liều 5 mg và chỉ tăng một cách thận trọng. Người hút thuốc Liều khởi đầu và khoảng liều không cần phải thay đổi đối với người không hút thuốc so với người hút thuốc. Sự chuyển hóa của olanzapine có thể tăng lên khi hút thuốc. Nên theo dõi lâm sàng và có thể cân nhắc tăng liều olanzapine nếu cần. Khi có nhiều hơn một yếu tố có thể dẫn đến chuyển hóa chậm hơn (nữ giới, cao tuổi, không hút thuốc), nên cân nhắc giảm liều khởi đầu. Nên thận trọng khi chỉ định tăng liều ở những bệnh nhân này. Cách dùng Dùng đường uống.
Viên thuốc được đặt ở trên lưỡi, sau khi viên thuốc tan rã thì nuốt xuống. Dùng thuốc ngay sau khi lấy ra khỏi vỉ. Ngoài ra, có thể phân tán thuốc trong một cốc nước đầy hoặc đồ uống thích hợp khác (nước cam, nước táo, sữa) ngay trước khi uống.
Viên nén phân tán trong miệng olanzapine tương đương sinh học với viên nén olanzapine, tương tự nhau về tỷ lệ và mức độ hấp thu. Hai dạng bào chế có cùng liều lượng và tần suất sử dụng. Viên nén phân tán trong miệng olanzapine có thể được sử dụng thay thế cho viên nén olanzapine.
Contraindications
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.
Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.
© 2016 Hera Biopharm. All Rights Reserved. Designed By Herabiopharm
11.png)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)