PALCICLIB 100

PALCICLIB 100
PackingHộp 03 vỉ x 07 viên nén bao phim
Shelf life36 tháng kể từ ngày sản xuất.
CompositionPalbociclib 100mg
Posology and pharmaceutical formViên nén bao phim 100mg

Summary of product characteristic

Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Palbociclib được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có thụ thể hormon (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2) âm tính:
- Phối hợp với chất ức chế aromatase,
- Phối hợp với fulvestrant ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.
Ở phụ nữ trước tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh, nên phối hợp liệu pháp nội tiết với thuốc chủ vận hormon giải phóng hormon tạo hoàng thể (LHRH).
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều dùng
Liều khuyến cáo là palbociclib 125 mg x 1 lần/ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó ngừng điều trị 7 ngày (theo lịch 3/1) để đạt một chu kỳ hoàn chỉnh là 28 ngày. Nên tiếp tục điều trị bằng palbociclib miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Khi phối hợp với palbociclib, nên sử dụng aromatase theo hướng dẫn sử dụng. Luôn phối hợp với một chất chủ vận LHRH khi kết hợp palbociclib và một chất ức chế aromatase để điều trị cho phụ nữ trước tiền mãn kinh/tiền mãn kinh.
Khi phối hợp với palbociclib, liều khuyến cáo của fulvestrant là 500 mg tiêm bắp vào các ngày 1, 15, 29 và mỗi tháng một lần sau đó. Tham khảo hướng dẫn sử dụng của fulvestrant.
Khuyến cáo bệnh nhân sử dụng thuốc vào các khoảng thời gian gần giống nhau mỗi ngày. Nếu bệnh nhân bị nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên uống thêm một liều nữa vào ngày đó. Uống liều tiếp theo vào thời gian bình thường.
Điều chỉnh liều
Khuyến cáo điều chỉnh liều dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của mỗi cá nhân.
Có thể cần tạm ngừng/trì hoãn và/hoặc giảm liều, hoặc ngừng hẳn theo phác đồ của bác sĩ.
Các đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
Không cần điều chỉnh liều palbociclib ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi.
Suy gan
Không cần điều chỉnh liều palbociclib cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, vừa hoặc nặng
Trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của palbociclib ở trẻ em và thanh thiếu niên < 18 tuổi. Không có sẵn dữ liệu.
Cách dùng
Dùng đường uống, có thể dùng cùng thức ăn hoặc không. Không nên uống palbociclib cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.
Nên nuốt nguyên viên (không nên nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ trước khi nuốt). Không được dùng nếu viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn

Contraindications
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
Sử dụng thuốc có chứa St. John's Wort.

Undesirable effects
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Bảng danh sách các phản ứng không mong muốn
Bảng 4 báo cáo các phản ứng không mong muốn từ dữ liệu của 3 nghiên cứu ngẫu nhiên. Thời gian dùng palbociclib trung bình trên tập dữ liệu tổng hợp tại thời điểm phân tích cuối cùng là 14,8 tháng.
Bảng 5 báo cáo những bất thường trong xét nghiệm quan sát được trong dữ liệu tổng hợp từ 3 nghiên cứu ngẫu nhiên.
Các loại tần suất gồm: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100).
Rât thường gặp
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng
Máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác thèm ăn
Tiêu hóa: Viêm miệng, buồn nôn, tiêu chảy, nôn
Da và mô dưới da: Phát ban, rụng tóc, khô da
Toàn thân và tại chỗ: Mệt mỏi, suy nhược, sốt
Xét nghiệm: Tăng ALT. tăng AST
Thường gặp
Thần kinh: Rối loạn vị giác
Mắt: Nhìn mờ, tăng tiết nước mắt, khô mắt
Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Chảy máu cam, ILD/viêm phổi kẽ
Ít gặp
Lupus ban đỏ

Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.

Other products

SALIMUTH 262 (09/04/2026)
HERALIPLATIN 100 (09/04/2026)
HERALIPLATIN 100 (09/04/2026)
HERALIPLATIN 50 (09/04/2026)
HERARUBICIN (09/04/2026)