RINOCAN
- PackingHộp 1 lọ 40 mg/2 ml. Hộp 1 lọ 100 mg/5 ml. Hộp 1 lọ 300 mg/15 ml. Hộp 1 lọ 500 mg/25 ml.
- Shelf lifeThời hạn sử dụng của lọ chưa mở nắp là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- CompositionIrinotecan hydrochloride trihydrate
- Posology and pharmaceutical formDung dịch đậm đặc pha tiêm truyền Irinotecan hydrochloride trihydrate 20 mg/ml
Summary of product characteristic
-
Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Irinotecan được chỉ định điều trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển:
- Phối hợp với 5-fluorouracil và acid folinic ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển chưa hóa trị liệu trước đó.
- Như một liệu pháp đơn trị liệu cho bệnh nhân đã thất bại với phác đồ điều trị chứa 5-fluorouracil đã thiết lập.
Phối hợp irinotecan với cetuximab được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư đại trực tràng di căn với gen KRAS không bị đột biến, có biểu hiện của thụ thể yếu tố tăng sinh biểu bì (EGFR) chưa được điều trị di căn trước đó hoặc sau khi thất bại với liệu pháp gây độc tế bào có chứa irinotecan.
Phối hợp irinotecan với 5-fluorouracil, acid folinic và bevacizumab là chỉ định đầu tay để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô di căn của đại tràng hoặc trực tràng.
Phối hợp irinotecan với capecitabine, có hoặc không có bevacizumab là chỉ định đầu tay để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô đại trực tràng di căn.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều dùng:
Chỉ dùng cho người lớn. Dung dịch tiêm truyền irinotecan nên được truyền vào tĩnh mạch ngoại biên hoặc trung tâm.
Liều dùng khuyến cáo:
Trong đơn trị liệu (đối với bệnh nhân đã được điều trị trước đó):
Liều khuyến cáo là 350 mg/m2 dùng qua đường tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian từ 30 – 90 phút, ba tuần một lần.
Cách dùng:
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc sử dụng thuốc:
Cũng như các thuốc chống ung thư khác, irinotecan phải được chuẩn bị và sử dụng một cách thận trọng. Bắt buộc phải sử dụng kính, khẩu trang và găng tay.
Nếu dung dịch irinotecan hoặc dung dịch tiêm truyền tiếp xúc với da, phải rửa ngay và kỹ bằng xà phòng và nước. Nếu dung dịch irinotecan hoặc dung dịch tiêm truyền tiếp xúc với niêm mạc, phải rửa ngay bằng nước.
Pha dung dịch tiêm truyền:
Kiểm tra dung dịch trong lọ để phát hiện các tiểu phân, sự đổi màu của dung dịch và kiểm tra lại khi rút dung dịch thuốc từ lọ vào ống tiêm.
Sản phẩm này chỉ được sử dụng cho 1 liều duy nhất và phải loại bỏ phần không được sử dụng.
Phải pha loãng dung dịch irinotecan trước khi truyền bằng kỹ thuật vô trùng. Nên pha loãng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền irinotecan hydrochloride trong dung dịch dextrose 5% hoặc dung dịch natri clorid 0,9% đến nồng độ cuối cùng trong khoảng 0,12 mg/ml đến 2,8 mg/ml. Không nên thêm các loại thuốc khác vào dung dịch tiêm truyền.
-
Contraindications
- Bệnh viêm ruột mạn tính và/hoặc tắc ruột.
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Cho con bú.
- Bilirubin > 3 lần ULN.
- Suy tủy xương nặng.
- Chỉ số toàn trạng theo WHO > 2.
- Sử dụng đồng thời với St John's Wort.
- Vắc xin sống giảm độc lực.
Để biết thêm các chống chỉ định của cetuximab, bevacizumab hoặc capecitabine, tham khảo hướng dẫn sử dụng của các thuốc này.
Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.
© 2016 Hera Biopharm. All Rights Reserved. Designed By Herabiopharm
11.png)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)